中国上海，2020年11月23日——默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯默克公司的公司商号）今日宣布，其研发的四价人乳头瘤病毒疫苗（ 酿酒酵母）（下称“四价HPV疫苗”）应用于9-19岁女性适应证已获得中国国家药品监督管理局上市批准。这意味着该疫苗已拓宽至9-45岁适龄女性的接种，仍采用三剂免疫接种程序。四价HPV疫苗适用于预防因高危HPV16/ 18型所致的宫颈癌、 2级和3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS），以及1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。


四价HPV疫苗中国3期保护效力和安全性临床试验的主要研究者、原北大人民医院妇产科主任魏丽惠教授表示：“四价HPV疫苗于2017年5月获批用于20-45岁的女性。通过各方持续不断的努力，短短三年后，它在2020年11月获批用于9-19岁的女性，意义重大。这不但意味着我们多了一个武器，以保护青少年女孩免受HPV的感染，也是对世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的呼应。”


默沙东全球副总裁兼中国研发中心总经理李正卿博士表示：“中国女性HPV感染率按年龄分布的第一个高峰便是在17-24岁，因而在青少年女性人群中开展HPV疫苗接种，有助于降低整个中国女性群体HPV感染和宫颈癌的发生率。”


目前中国有4种HPV疫苗　
国产二价疫苗，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产，预防HPV16和18型，适用于9-45岁女性。
除此之外，国内还有3种进口HPV疫苗，分别是：
英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的二价疫苗，适用于9-45岁女性；
美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗，适用于9-45岁女性，其中6和11是低危型，导致的是生殖器疣；
美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗，适用于16-26岁女性。


宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，是全球15-44岁女性中第二大高发癌症。据2019年ICO发布的《中国人乳头瘤病毒及相关疾病报告》显示，当年我国宫颈癌新发病例约10.64万例，死亡人数约4.77万例。


高危型HPV病毒的持续感染是引起宫颈癌的主要病因。其中HPV16和18型导致了全球70%以上的宫颈癌。